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2015年执业药师药事管理与法规试题及解析(2)

2016-08-31 09:50 医疗卫生考试 //jx.huatu.com/yiliao/ 作者：江西华图来源：江西华图

【导读】2015年执业药师药事管理与法规试题及解析

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招聘公告：2015年执业药师药事管理与法规试题及解析(2)
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　　21.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

　　A.处方医生签名不能准确识别的地方

　　B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

　　C.中药成分与重要饮片未分别开具的处方

　　D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

　　【答案】D

　　【解析】处方用药适宜性审核：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。

　　22.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和生产地初加工管理的说法，错误的是

　　A.禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则

　　【答案】C

　　【解析】地道药材加工时，地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。

　　23.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

　　A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

　　B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

　　C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

　　D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

　　【答案】D

　　【解析】略

　　24.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

　　A.麻醉药品和精神药品

　　B.外用药品和非处方药品

　　C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

　　D.医疗用毒性药品和放射性药品

　　【答案】C

　　【解析】略

　　25.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

　　A.药品检验人员执业许可证

　　B.药品生产许可证

　　C.进口药品上市许可证

　　D.执业药师执业许可

　　【答案】A

　　【解析】我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

　　26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为的说法，错误的是

　　A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

　　B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

　　C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

　　【答案】D

　　【解析】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

　　27.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

　　A.5年

　　B.8年

　　C.10年

　　D.15年

　　【答案】C

　　【解析】根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

　　28.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　【答案】B

　　【解析】略

　　29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

　　A.经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣

　　B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

　　C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

　　D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

　　【答案】D

　　【解析】经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

　　30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

　　A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

　　B.国家药品质量公告应当根据药品质量的状况及时或定期发布

　　C.抽样人员在样品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

　　D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出

　　【答案】A

　　【解析】药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

　　31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

　　A.负责药品拆零销售的人员应当经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　　B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、用法用量、批号、有效期以及药品名称等信息

　　【答案】C

　　【解析】药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;折零销售期间，保留原包装和说明书。

　　32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

　　A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

　　C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

　　【答案】D

　　【解析】根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：

　　(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;

　　(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

　　33.根据药品广告审查发布标准的相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

　　A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号